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Im Rahmen der Qualitätsüberwachen werden vom LABS/Q® alle GMP relevanten Aktivitäten unterstützt. Dabei werden alle Prozesse von der Wareneingangskontrolle, über die In-Prozess-Kontrolle (IPC) und Endkontrolle von Zwischen- und Endprodukten bis zur Konfektionierung und Auslieferung mit Zertifikatserstellung unterstützt. Ein besonderer Augenmerk wird auf die Probleme Probenahme, OOS (out of specification), FID (failure investigation / deviation), Verwendungsentscheide, Stabilitätsprüfungen sowie Zertifikatswesen gelegt. Natürlich werden die aktuellen Anforderungen der 21 CFR Part 11" Electronic Records" und "Electronic Signatures" unterstützt. Auch werden die Projekte gemäß den Anforderungen der GAMP 5 abgewickelt.
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/Pharma / Biotechnologie
(Musterzug)