Die Anforderung
In den analytischen Laboratorien spielt die Überprüfung der eigenen Qualität der Arbeit eine gewichtige Rolle. Abhängig von den Rahmenbedingungen werden hier strenge Vorgaben an die Überwachung von Prüf- und Messmitteln sowie den Nachweis der Ausbildung des Laborpersonals gestellt. Diese Ergebnisse werden auch zur Berechnung von Untersuchungsergebnissen herangezogen. Alle diese Aktivitäten sind wiederum mit einem hohen administrativen und Verwaltungsaufwand verbunden, der durch den Einsatz geeigneter EDV-Anwendungen reduziert werden soll.
• Die Anforderung
• Die Lösung
• Der Funktionsumfang
Zum LABS/Q® werden als Option die Module der Prüf- und Messmittelverwaltung/-überwachung angeboten. Die flexible Konfigurierbarkeit des LABS/Q® ermöglicht die Abbildung eines optimalen Workflows, der die möglichen gesetzlichen Anforderungen sowie die gesetzten Ziele berücksichtigt. So kann zwischen der stringenten Einhaltung aller geplanten Vorgaben zur Prüf- und Messmittelüberwachung, der Warnung bei Nichteinhaltung von Überprüfungsterminen / -intervallen bis zur freien, vom Benutzer selbst gesteuerten Überprüfung gewählt werden. In Verbindung mit der ebenfalls konfigurierbaren Ausbildungs- und Schulungsverwaltung sowie der Zuordnung von Prüfanweisungen (Methoden) zum hierfür geschulten Benutzer ist über das LABS/Q® eine Unterstützung bei den administrativen und Dokumentationsaufgaben gegeben. In welchem Umfang dieses geschehen soll, entscheidet der autorisierte Anwender aber selbst.
Über die bereits mit dem Standard LABS/Q® zur Verfügung gestellte Prüfmittelverwaltung können die einzelnen Messgeräte wie z.B. eine HPLC mit deren eigenständigen Komponenten (Injektor, Pumpen, Detektor, usw.) im LABS/Q® verwaltet werden. Bei den Komponenten ist es möglich, auch die entsprechenden Messmittel inkl. Chargen (z.B. HPLC-Säule) oder die zur Zeit eingesetzten Eluenten aufzuführen. Mit der aktuellen Konfiguration ist es auch möglich, anzugeben, welche zur Zeit vorhandenen Prüfanweisungen (Methoden) unter dieser Konfiguration unterstützt werden. Zum Prüfmittel kann ein Wartungsintervall mit Wartungsvorschriften hinterlegt werden, auch können die Ergebnisse einer Wartung oder von Reparaturen protokolliert werden. Zusätzlich besteht die Möglichkeit, zu einer Konfiguration anzugeben, in welchem Umfang (Prüfplan) ein Systemeignungstest, eine Kalibrierung oder eine Qualifizierung des Prüfmittels (Systems) erfolgen soll. Dieses kann auf Basis von Ereignissen (z.B. Konfiguration geändert), von Terminen (z.B. alle 24 Stunden) sowie von Messintervallen (nach 20 Messungen) erfolgen. Über eine Funktion ist jederzeit ersichtlich, welche Prüfungen unter der Konfiguration zu welchen Zeitpunkt durchgeführt wurden und welche Messergebnisse ermittelt wurden.
Zur Ausprüfung oder überwachung werden meist zusätzliche Materialien eingesetzt, die nur eine zeitlich bedingte Verwendung zulassen. Dabei kann es sich beispielsweise um Standards zur Kalibrierung oder Systemeignungsüberprüfung, um Säulen oder um Chemikalien wie z. B. Eluenten handeln. Um diese mit ihren Eigenschaften und Verfallsdaten verwalten zu können, werden im LABS/Q® entsprechende Module zur Verfügung gestellt.
Auf Basis der angegebenen Konfigurationen sowie den Prüfplänen, in denen auch die zu verwendeten Messmittel aufgeführt sind, können manuell durch den Anwender oder auch automatisch entsprechende Prüfmittelprüfaufträge zur überwachung eingestellt werden. Abhängig von der Konfiguration wird ab diesem Zeitpunkt eine Bearbeitung von anderen Proben mit dem zu kontrollierenden Prüfmittel abgelehnt und eine Warnung ausgegeben. Mit Abschluss des Prüfmittelprüfauftrags kann der autorisierte Benutzer entscheiden, für welchen Zeitraum sowie für wie viele Messungen das Prüfmittel verwendet werden darf.
Auswertungen oder Berichte zu einem Prüfmittel können automatisch oder manuell erstellt und verteilt werden. Standardmäßig werden mit dem LABS/Q® mehrere Berichtsvorlagen ausgeliefert. über die optionale LABS Graphic können weitere statistische oder grafische Auswertungen vorgenommen werden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte folgender PDF-Datei:
