Die Anforderung
In der Produktentwicklung und Qualitätskontrolle werden häufig Untersuchungen der Produktstabilität und Haltbarkeit vorgenommen. Diese Tätigkeiten sind mit einem erheblichen administrativen Aufwand für die Planung und Terminüberwachung verbunden. Häufig werden auch mehrseitige Zwischen- und Abschlußberichte erstellt, die aufwändige grafische und statistische Auswertungen beinhalten. Hierbei handelt es sich um Anforderungen, die ausgezeichnet durch EDV-Anwendungen unterstützt werden können.
• Die Anforderung
• Die Lösung
• Der Funktionsumfang
Zum LABS/Q® werden als Option die Module der Stabilitätsprojektabwicklung angeboten. Diese Module sind so im LABS/Q® integriert, dass der Ablauf eines Stabilitätsprojekts von der Planung über die Musterlagerung, der Entnahme der Proben, deren Bearbeitung bis hin zur Auswertung optimal unterstützt wird, sowohl in der Entwicklung als auch in der Qualitätskontrolle.
Auf Basis von Stammdaten wie z. B. Materialien, Lager, Prüfanweisungen (Methode) und Prüfpläne können Stabilitätsprojekte im LABS/Q® eingestellt werden. Dieses kann direkt über das LABS/Q®, über den optional angebotenen Internet-Requester oder über die Standard-Schnittstellen durch Anwendungen von Drittanbietern erfolgen. Zur schnellen und automatischen Erstellung einer neuen versionsgepflegten Studie kann auch auf eine Studienvorlage zurückgegriffen werden. Vor Freigabe der Studie kann eine Kapazitätsprüfung auf Basis der Lager- sowie Personalkapazitäten durchgeführt werden. Zusätzlich wird über die vorkonfigurierte Konsistenzprüfung des LABS/Q® automatisch eine Prüfung der vorhandenen Informationen auf Vollständigkeit und Plausibilität durchgeführt. Nur wenn keine Fehler vom System festgestellt werden, kann die Planung der Studie durch Erstellung und Freigabe einer Version erfolgen.
Auf Basis der Untersuchungsumfänge und der damit verbundenen notwendigen Prüfmustermengen, der Reservefaktoren und der Größe des Primärpackmittel werden vom LABS/Q® die einzulagernden Mustermengen zu den einzelnen Klimabedingungen ermittelt. Diese Angaben können in der Planung noch manuell verändert werden. Ist die Planung abgeschlossen, werden die Einlagerungen in die einzelnen Stabilitätsmusterlager vom LABS/Q® eingestellt. Nun können die benötigten Musteretiketten erstellt und die tatsächliche eingelagerte Menge mit dem Einlagerungsdatum gebucht werden.
Über die Terminüberwachungsfunktionalität des LABS/Q® werden die Entnahmen eine definierbare Anzahl Tage im Voraus automatisch eingeplant. Mit dieser Planung wird gleichzeitig auch ein zugehöriger Prüfauftrag eingestellt. über die Stabilitätslagerverwaltung ist es nun möglich, die tatsächlichen Entnahmen mit den erforderlichen Mengen und Datum / Uhrzeit zu buchen. Auch hier können wiederum Musteretiketten erstellt werden. Mit der Entnahme wird der zugehörige Prüfauftrag in den Status "Muster gezogen" überführt. Dadurch können weitere Folgeaktionen im LABS/Q® wie z.B. die Erstellung von Musterbegleitpapieren ausgelöst werden.
Analog der normalen Prüfauftragsbearbeitung wird das im Labor eingetroffene Muster registriert ("Muster im Labor"). Nun werden die Untersuchungen durchgeführt und die Messwerte automatisch oder manuell im LABS/Q® eingetragen. Die Messwerte sowie Ergebnisse werden gegen die hinterlegten Grenzen (Spezifikationen) bewertet. Mit Hilfe der Funktionalität der "Historischen Ergebnisse" können die vorherigen Ergebnisse angezeigt werden. über die LABS Graphic besteht die Möglichkeit, Trends zu ermitteln. Damit kann erkannt werden, ob eine Studie weitergeführt oder abgebrochen werden soll. Mit Abschluss der Prüfauftragsbearbeitung wird die Studie mit allen vorhandenen Informationen ergänzt. Abhängig von den Verteilerangaben kann automatisch ein Zwischenbericht zur Studie erstellt und versendet werden.
Auswertungen oder Berichte zu einer Studie können automatisch oder manuell zusammengestellt und verteilt werden. Standardmäßig werden mit dem LABS/Q® mehrere Berichtsvorlagen mit grafischen Details ausgeliefert. über die LABS Graphic können weitere statistische und grafische Auswertungen durchgeführt werden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte folgender PDF-Datei:
