Nutzen SAPTM ERP ist weltweit in nahezu allen chemischen/petrochemischen und pharmazeutischen Unternehmen im Einsatz und erfüllt mit dem PLM QM Modul zahlreiche Funktionalitäten, die bislang den klassischen Labor Informations– und Management Systemen vorbehalten waren. Das SAP PLM QM Modul bietet allerdings keinerlei Möglichkeit einer direkten Anbindung der Laborgeräteebene und stößt dabei insbesondere im regulierten Umfeld an Akzeptanzgrenzen. Die neue Middleware LABS/QM bietet jetzt erstmals die Möglichkeit, jegliche Messgeräte und Messsysteme an das SAPTM QM direkt anzubinden. Eine manuelle Eingabe von Daten, mit der Möglichkeit der fehlerhaften Eingabe beim Übertrag, wird somit vollständig ausgeschlossen und ein GxP/FDA konformer Workflow ermöglicht. Daneben erhöht die Middleware LABS/QM auch den Automatisierungsgrad im Labor und trägt so wesentlich zur Effizienzsteigerung bei den Mitarbeitern und daraus resultierender Kostensenkung des gesamten Laborworkflows bei.		• Nutzen • Arbeitsablauf • Technologie • Funktionsumfang
Arbeitsablauf Informationen der SAPTM Prüflose werden direkt in der Middleware LABS/QM umgesetzt und als passgerechte Information den entsprechenden Messgeräten & Messsystemen bereitgestellt. Diese Informationen können z.B. zur Sequenzerstellung für alle gängigen Chromatografie-datensysteme wie z.B. Agilent Chemstation®, Cerity® und EZChrom Elite®, Dionex Chromeleon®, Jasco Chrompass®, Perkin Elmer Turbochrom® bzw. Totalchrom®, Varian Galaxie®, Waters Millenium32® und Empower2®, aber auch als Probeninformationen in unterschiedlichster Analysen- und Kontrollsoftware, für z.B. IC, ICP, AAS, IR, NIR, Elementanalysatoren u.v.a., verwendet werden. Neben den oben beschriebenen komplexeren Messsystemen können aber auch einfache Laborgeräte wie Waagen, Messschieber oder Titratoren direkt via LABS/QM an SAPTM QM angeschlossen werden. Nach Abschluss der Messung und einem Review in der Analysen- und Kontrollsoftware werden die Messwerte an die Middleware LABS/QM übertragen. Dort können weitere Berechnungen und Umrechnungen z.B. unter Berücksichtigung von Standards, Blind– oder Kontrollproben etc. stattfinden. Danach erfolgt eine Übertragung der Analysenergebnisse direkt über die Middleware zum Prüflos/Prüfpunkt des SAPTM QM. Wie gewohnt findet dann dort die Bewertung der Ergebnisse statt. Die Bearbeitung des Prüfloses/Prüfpunkts kann abgeschlossen, der Verwendungsentscheid getroffen und die entsprechenden Folgeaktionen, wie z.B. Umbuchung des Lagerbestands, ausgelöst werden.
Technologie Die Anbindung der Middleware LABS/QM an 1 bis n SAPTM QM Systeme erfolgt über WEB Services zum SAPTM WEB Server Netweaver® und deren Standard Kommunikationssoftware Exchange Infrastructure (XI). Diese Schnittstellen wurden, auch im Zusammenhang mit dem LABS/Q® LIMS, durch SAP AG zertifiziert. Durch Zwischenspeicherung der Informationen auf der Middleware LABS/QM ist ein Online- sowie Offline-Betrieb möglich. Dadurch wird auch ohne Verfügbarkeit von SAPTM eine durchgehende Ausprüfung und Dokumentation im Labor über 7 Tage / 24 Stunden gewährleistet!
Funktionsumfang Unidirektionale Schnittstelle zu einfachen Laborgeräten Bidirektionale Schnittstelle zu komplexen Messgeräten bzw. Steuer– und Auswertesoftware Berechnungs– und Umrechnungsfunktionen, z.B. Verrechnung von Standards, Blindwertmessungen Online / Offline Betrieb Messgeräte-spezifische Funktionserweiterungen und Plugins zur Anbindung Statistische Auswertungen Automatische Erstellung von Prüfprotokollen, Rohdatenblättern, Etiketten u.a. Rohdatenspeicherung
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte folgender PDF-Datei: