Die Anforderung
Mit der Empfehlung der GAMP 4 wurde die Forderung nach Traceability (Rückverfolgbarkeit/Nachvollziehbarkeit) noch weiter konkretisiert. Das bedeutet für ein EDV-Projekt, dass alle Referenzen vom Lastenheft über das Pflichtenheft, der Designspezifikation, die Testpläne und Testprotokolle bis hin zum Bericht dokumentiert, ferner Lücken erkannt und ergänzt werden müssen. Bereits bei mittelgroßen Anwendungen können so deutlich über 10.000 Referenzen anfallen. Eine manuelle Pflege und Kontrolle auf Vollständigkeit ist dadurch nicht mehr möglich. Daher wird ein Tool benötigt, das es auf Basis von MS Office-Produkten dem Anwender ermöglicht, die notwendigen Markierungen in Word-Dokumente einzupflegen und die Beziehungen zwischen den Markierungen in den unterschiedlichen Dokumenten zu herzustellen. Außerdem sollen auf diese Weise auch vorhandene Lücken aufgezeigt werden.
• Die Anforderung
• Die Lösung
• Der Funktionsumfang
Die iCD.GmbH entwickelte hierzu das Traceability-Tool TATool, das es ermöglicht, einzelne Passagen in vorhandenen QM-Dokumenten als Word Index-Eintrag zu markieren. Diese Einträge werden gleichzeitig in einer Access-Datenbank abgelegt. über ein spezielles Modul des TATool können dann Referenzen zwischen den einzelnen Markierungen der unterschiedlichen Dokumente erstellt werden. Sind diese Beziehungen gepflegt, können sie in Form von TreeViews angezegt werden. Auch besteht die Möglichkeit einer top-down sowie botton-up Suche. Es können somit zu einer Last alle Pflichten, deren Design, Testfälle und Testergebnisse oder - umgekehrt - zu einem Testfall das Design, die Pflicht sowie Last angezeigt werden. Natürlich kann diese Matrix auch ausgedruckt werden.
TATool als Standardpaket deckt somit die Forderungen nach der effektiven Erstellungsmöglichkeit einer kompletten Traceabilitymatrix ab. Neben der Volllizenz, die zur Erstellung und Bearbeitung der Matrix erforderlich ist, wird auch ein Viewer zur Recherche angeboten.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte folgender PDF-Datei:
