Die Anforderung Parallel Line Bioassays gemäß der Ph. Eur. 4, Kapitel 5.3 sind biologische Testverfahren, die zur Bestimmung des Wirkstoffgehalts pharmazeutischer Präparate eingesetzt werden. Der Nachteil des Parallel-Line Verfahrens liegt zum einen in der aufwändigeren Testdurchführung (die Probe wird im Gegensatz zur Punktmessung in mehreren Verdünnungsstufen gemessen), zum anderen aber vor allem in der nicht trivialen Auswertung solcher Messungen.		• Die Anforderung • Die Lösung • Der Funktionsumfang
Die Lösung Das Modul Bioassays für VALIDAT 2005 unterstützt den Anwender bereits bei der Planung der Untersuchung durch einen grafischen Planungsdialog für Well Plate Layouts. Die erstellten Layouts können dann exportiert werden. Später besteht die Möglichkeit, die Ergebnisse anhand des Layouts zu erfassen oder auch automatisch zu importieren. Sind alle Informationen vorhanden, werden alle notwendigen statistischen und grafischen Funktionen zur Berechung und Auswertung angeboten. Zum Schluss besteht die Möglichkeit, entsprechende Berichte und Auswertungen zu erstellen. Diese Berichte werden automatisch in dem integrierten Dokumentenmanagementsystem abgelegt.
Der Funktionsumfang Abdeckung aller Anforderungen der Ph. Eur. 4, Kapitel 5.3 Grafische Planung der Belegung von Well Plate Layouts - Parallel Line Assays mit Completely Randomized Design - Parallel Line Assays mit Randomized Block Design Export- und Importfunktionen der Planung sowie der Ergebnisse Auswertung / Berechnung der Messwerte mit allen notwendigen statistischen Verfahren. Grafische Darstellung der Messwerte und Ergebnisse. Umfangreiche Reportausgabe mit Kopf- und Fußzeilen, Kommentaren, wie aus VALIDAT gewohnt. Export in unterschiedliche Formate wie MS Word, RTF, HTML oder PDF. Integriertes Dokumentenmanagementsystem.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte folgender PDF-Datei: