XCARDS

Die Anforderung
Das Führen von Regelkarten ist ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung. Dabei ist die sichere und schnelle Verwaltung der Datenbasis ebenso notwendig wie die flexible Anwendung der einzelnen Regelkartentypen.
 
 
Die Lösung
Durch XCards wird der aufwändige Prozess der Qualitätssicherung mit Regelkarten deutlich vereinfacht, die damit verbundene erhebliche Zeitersparnis reduziert die Kosten. Daten brauchen nur einmal erfasst zu werden, um sie dann in verschiedenen Regelkarten zu verwenden. Die Unterstützung der meistgenutzten Regelkartentypen kombiniert mit Assistenten, die das Anlegen neuer Regelkarten erleichtern ohne die Flexibilität einzuschränken, ermöglicht den Einsatz von Regelkarten in allen Bereichen der Qualitätssicherung. Ein hierarchisches Benutzermanagement- und Rechtesystem kombiniert mit einem Audit-Trail, welches Außer-Kontroll-Situationen, Benutzeraktionen und Änderungen der Vorgaben protokolliert, und dem Vorhalten historischer Daten sorgt dafür, dass XCards die strengsten Auflagen erfüllt. Berichte und Bildschirmdarstellung können flexibel an den Anwender und die Anforderungen des Arbeitsplatzes angepasst werden. Konfigurierbare Logos und Kopf-/Fußzeilen der Berichte wahren die Corporate Identity. Warn- und Kontrollgrenzen können anhand einer Vorperiode automatisch oder manuell festgelegt werden. Neu aufgetretene Außer-Kontroll-Situationen lösen konfigurierbare Aktionen aus, z.B. das Versenden von E-Mails oder den Aufruf externer Programme. Auf Einzelplatzsystemen werden Arbeitsmappen in netzwerkfähigen Datenbankdateien abgelegt.
 
Der Funktionsumfang

Unterstützte Regelkarten
Einzelwert-, Mittelwert-, Blindwert-, Differenzen-, Wiederfindungsraten-, Spannweiten- und Standardabweichungs-Regelkarten
Grenzen können sowohl automatisch bestimmt als auch manuell eingegeben werden.
Außer-Kontroll-Situationen können vom Benutzer defniert werden.

Reporting
Leistungsfähiges Reporting mit definierbarem Deckblatt, Kopf- und Fußzeilen, Auswahl der auszugebenden Report-Teile.
Erzeugung von PDF, HTML und RTF Exports.

Grafiken
Grafiken konfigurierbar (Farben, Symbole, Aufbau), wählbare Skalierung, Zoom

Sprachunterstützung
Reporterstellung in deutscher Sprache (Englisch in Vorbereitung)
Programm in deutscher Sprache (Englisch in Vorbereitung)

Import & Export
Textformate: ASCII, HTML, RTF
Grafikformate: BMP, WMF, EMF
Clipboard, Drag-und-Drop

21 CFR Part 11
Hierarchisches Benutzermanagement, Audit-Trail (Regelkartendefinition, Dateneingabe/-änderung, Programm, Voreinstellungen) mit vollem Kontext revisionierte Ablage mit Zeitstempel, Benutzer und Kommentar

 


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